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认证 ISO13485认证拒绝虚高价

更新时间:2025-05-29 01:34:04 ip归属地:珠海,天气:中雨转阵雨,温度:24-27 浏览次数:12    公司名称:深圳 博慧达ISO9000认证(斗门区分公司)

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ISO10012认证审核中的问题点 因为测量管理体系的目标就是对由于测量设备的失准和测量过程的失控可能产生的不正确的测量结果进行防范和控制以 限度地降低风险。测量管理体系审核中共性的问题具体阐述如下: ? 1 测量过程控制 ? 测量过程控制是ISO10012:2003标准的一个发展。因此,企业建立新的测量管理体系区别于过去的计量检测体系中根本的地方就是在是否实现了对测量过程的控制,如果企业建立的测量管理体系只对测量设备进行有效管理,而缺乏对计量过程进行控制,那么就不一定能完全保证测量结果数据始终保持准确和一致。测量过程的控制可区别为重要(含高度)测量过程和一般测量过程控制,这有利于确保测量过程受控,又节约投入的资源。 ? 适用于高度测量过程控制的有:关键性的测量过程(包括产品检验、试验、化验等领域);复杂的测量过程(包括在线工艺过程等领域);对保证生产的测量(包括易爆、易燃、有害领域);昂贵代价的测量过程(包括进出关口结算、配料等领域)。 ? 适用于一般测量过程控制的有,对于非关键的零部件的简单测量。对测量过程实施控制的主要方法有高度测量控制方法:(包括核查标准、控制图、统计技术等);一般测量控制方法:(包括重复测量、留样再测、特性分析、设备抽检、环境监测、人员监督等),以减少和由于异常故障,出现错误的测量结果。 ? 2 计量确认过程的监视与计量过程的监视的区别 ? 这主要是监视的对象不同,前者是对测量设备而言,后者是对测量过程而言。测量设备的监视是监视其特性和要求的符合性;测量过程的监视是监视其过程符合规定的能力(人员操作技能、设备的配置、环境条件、测量方法、文件(软件)等是否满足测量要求)。监视实际上是有效控制测量过程和持续改进测量管理体系的有效途径。监视应制定所用方法如(核查、比对、统计技术、审核、顾客满意调查、定期检查、验证证明文件等),并应做好监视记录。目前,在审核中发现对监视出现的不符合项也占有一定比例。 ? 3 必须掌握两个关键 ? 关键一是企业 管理者必须高度重视和认清测量管理体系的作用和目的,必须亲自抓,才能实现统一管理,才能为实现方针和目标提供必要的资源保障。 ? 关键二是企业必须全员参加,因为测量过程控制涉及各个部门,需要搞好培训,对照标准逐条落实,使员工能以主人翁的责任感正确处理和解决测量过程出现的问题。 ? 4 需要掌握两个难点 ? 难点一是ISO10012:2003标准指出:“测量管理体系覆盖的每一个测量过程都应评价测量不确定度。”因此,要求企业计量职能部门人员需要掌握测量不确定度的概念和基本分析方法,使企业计量向国际水平靠拢,保证新的测量管理体系的质量。 ? 难点二是将顾客的测量要求转化为计量要求。因此,要求企业有关人员需要具有掌握生产工艺过程知识和计量综合知识,以便准确表述预期用途。 ? 5 开展企业测量管理体系认证审核的效果 ? 5.1 通过审核,了企业计量管理和检测水平,使企业的计量检测能力对质量管理、成本管理、节能降耗、企业效率发挥了重要技术保障作用。 5.2 通过审核,使企业在测量设备管理基础上建立对测量过程的控制体系,加强对计量数据的持续监控,极大地减少了企业因测量不准造成的风险和后果。 5.3 通过审核,使企业建立现代计量检测体系,以便能够适应经济和科学发展的需要,对企业市场竞争能力,参与国内外招标、签订合同时具有稳定的计量基础保证作用。 5.4 通过审核,使企业计量实验室环境条件得到改善。配置了相应的恒温设施,并对影响实验室的区域进行了有效隔离,确保了实验室的良好工作环境。 5.5 通过审核,进一步规范了企业能源计量器具的配备和准确度等级要求,有效地对企业开展节能降耗、生产经营、领导决策提供了更为准确可靠、稳定有效的测量数据。 ? 6 需高度控制的测量过程范围 ? 在测量管理体系现场审核过程中发现,某些企业列出的需高度控制的测量过程一览表上只反映了产品制造和质量检验范围内的测量过程,而未将经营管理、、环保等方面的测量过程列入高度控制。 ? 例如某机械制造厂生产过程中所用的专用校对塞规是自制的,精度要求到微米级,且专用校对塞规的检测是用高精度的三坐标测量仪进行的。该企业在建立测量管理体系时只将产品在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程,却未将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程。试想:如果专用校对塞规的检测结果有误,那用该专用校对塞规检测的产品质量如何得以保证? ? 也就是说,该产品的检测结果就会存在一定的风险。作为建立测量管理体系的企业就应该将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入高度控制的范围以确保产品的检测结果准确无误。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(以下简称ISO 10012)的7.2.2测量过程设计中的“指南”已说明“高度的测量过程控制对那些包含有关键性的复杂的测量系统,对保证生产的测量以及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的”。即需高度控制的测量过程不应该仅仅局限在产品制造和质量检验范围,而应包括企业的经营管理、能源管理、生产管理、职业管理、环境管理以及产品制造前的准备工作等方面的测量过程。 ?



《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003)的实施 讲八项质量管理原则如何在计量体系中应用(一) 国际组织认为:一个企业的管理者,若想成功地领导和经营其企业,需要采用一种系统的、透明的方式对其企业进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进企业业绩的管理体系,可以使企业获得成功。一个企业的管理活动涉及多方面,如质量管理、环境管理、职业与管理、财务管理、计量管理等。计量管理是企业各项管理的内容之一,也是企业管理的重要组成部分。 为了更有效地指导企业实施管理,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176于1995年成立了一个工作组,用了约两年时间,吸纳了国际上受尊敬的一批质量管理专家的意见,整理并编撰了八项质量管理原则,同时又把八项质量管理原则应用于2000版ISO9000族标准中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技术分委员会制定的,因此,在ISO10012的引言和相关要求中都提出八项质量管理原则应适用于ISO10012标准。 八项质量管理原则是质量和计量管理的基本、通用的一般性规律,成为质量和计量管理的理论基础。八项质量管理原则是企业领导有效实施质量和计量管理工作必须遵循的原则,也是企业在市场竞争中取胜的法宝。 以下分析在ISO10012中应如何贯彻八项质量管理原则: 一、以顾客为关注焦点的原则ISO9000标准要求: a.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 1.了解并掌握ISO10012对顾客需求的有关要求 ISO10012标准中多次提出应满足顾客的需求,如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情况可能引用ISO10012标准:顾客在规定所要求的产品时”。 (2)在ISO10012“5.3条”中指出:5.3以顾客为关注焦点。 “计量职能的管理者应确保:①将顾客的需要确定下来并转化为计量要求;②计量管理体系满足顾客的计量要求;③能证明和符合顾客规定的要求。” (3)在ISO10012“8.2.2条”中指出: “顾客满意:计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监测有关顾客满意度的信息。” 按照ISO10012上述要求去做,就体现了“以顾客为关注焦点”的原则。 2.什么是顾客的要求 “顾客”一词是代表性的含义,它代表了市场的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和内部用户的意见。顾客对计量工作的需求和期望往往不会直接提出。顾客的要求主要体现在:产品技术指标的要求、产品标准、技术规范的要求、合同的要求以及法律和法规对产品的性和公平性要求,以及企业的协作者对企业的要求,还包括企业内部各部门之间模拟市场时的相互要求等。这些要求有的是明确的,如技术标准和合同等;有的是隐含的,如性和公平性要求。 3.顾客要求应转化为计量的要求 ISO10012标准提出了顾客要求应转化为计量的要求并提出应监测顾客的要求。 计量职能部门的管理者应确保将上述顾客要求和期望确定下来并将其转化成计量要求。把这些要求表示为 允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨率、环境条件或者操作技能要求等计量要求。计量职能部门的管理者应保证测量管理体系满足各方面的计量要求,并能提供数据证明体系满足了顾客的要求。 4.测量管理体系如何满足顾客对计量的要求 (1)计量管理职能通过确定并实施测量管理体系,来保证测量设备和测量过程能够满足这些计量要求。并通过对测量设备的计量确认和测量过程的受控程度来保证测量设备和测量过程满足计量要求。要证明这些计量要求能够符合产品的技术标准、规范、合同的要求,符合对测量设备的技术标准、规范、规程的要求。满足计量要求也就是满足了顾客的要求。 (2)监测顾客满意度 计量职能部门应依据顾客的计量要求是否已满足来监测有关顾客满意度的信息。ISO10012标准明确要求要监视和测量顾客满意(8.2.2)。企业可以借助于数据分析提供所需的顾客满意的信息,进一步通过纠正措施和措施,达到持续改进的目的。 二、领导作用的原则 ISO9000标准的要求: b.领导作用 确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 1.企业计量工作为什么要实行“领导作用”这一原则 在企业的管理活动中,起着关键的作用。计量管理体系也适用于这条原则。计量的特点之一是:“统一性”。这是计量学本质的特性。计量失去统一性,也就失去了存在的意义。计量的统一性不仅限于一个组织,也体现在一个企业,一个 ,甚至体现在全世界。在企业计量工作中,要达到统一性,就必须取得 领导的重视,发挥领导作用,否则就无法实现统一性。因此,计量的另一个特点是“权威性”。没有高度的权威,就很难实现“统一性”;要做到权威性,就必须发挥领导的作用。 2.ISO10012条款中体现了“领导作用”的原则 实现“领导作用”主要是通过对组织、 领导以及计量职能部门提出职责和任务,从而体现加强企业领导的作用。 如,“ISO10012条款中多次提出: 5.管理职责 5.1计量职能 组织应规定计量职能。组织的 管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。 指南:计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中。 计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。 5.3质量目标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的客观的性能准则、程序及其控制。 5.4管理评审 组织的 管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。 管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标。应记录所有评审结果和采取的所有措施。” 3.企业 领导承担的职责 企业 领导应承担的职责是: ①应为建立和维护企业计量体系提供必要的人力、物力、财力和其他相关条件,这些条件统称为“资源”。 ②企业 领导应在计划的时间间隔系统地组织对测量管理体系的评审,以保证它被连续有效地执行并满足需要。在评审体系时,企业 领导应保证提供评审所需要的设备、设施、人员以及文件资料等条件。测量管理体系管理评审的计划和安排应纳入企业的文件中。 ③建立并保持计量管理机构及其职能。 企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,以保证计量管理体系的贯彻实施,这是加强企业计量工作必不可少的先决条件。计量职能是指组织中负责确定并实施测量体系的职能。由于计量工作可能贯穿到整个企业,所以,计量职能不单是指计量职能部门的职能,还包括整个企业与计量有关的职能。 4.企业计量职能部门应承担的职责是: ①首先应该建立和制定维持并不断改进测量管理体系的文件。 ②测量管理体系应该满足顾客对计量的要求。 ③制定测量管理体系的工作质量目标。 计量职能部门的管理者应为测量管理体系制定质量目标。质量目标应规定实施测量过程的程序和客观准则,并对它们进行控制。不同规模和类型的企业制定的测量体系的质量目标是不相同的。 在ISO10012标准中,专门对企业计量管理职责规定了19条要求。这充分体现了“领导作用”这一原则在ISO10012中的贯彻。这是过去任何有关计量管理的国际标准中都没有过的,充分说明国际标准也认识到了计量管理职责的重要。该标准要求企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,以保证计量管理体系的贯彻实施,这是加强企业计量工作必不可少的先决条件。(未完待续)




昆明ISO50001认证 “组织应将实施能源评审的方法学和准则形成文件,并组织实施能源评审,评审结果应进行记录,能源评审内容包括: a. 基于测量和其他数据,分析能源使用和能源消耗,包括: — 昆明ISO50001认证识别当前的能源种类和来源; — 昆明ISO50001认证评价过去和现在的能源使用情况和能源消耗水平。 b. 昆明ISO50001认证 基于对能源使用和能源消耗的分析,识别主要能源使用的区域等,包括: — 昆明ISO50001认证识别对能源使用和能源消耗有重要影响的设施、同城设备、同城系统、同城过程和为组织工作或代表组织工作的人员; — 贵阳ISO50001认证识别影响主要能源使用的其他相关变量; — 昆明ISO9001认证 确定与主要能源使用相关的设施、同城设备、同城系统、同城过程的能源绩效现状; — 贵阳ISO9001认证评估未来的能源使用和能源消耗。 c. 重庆ISO50001认证识别改进能源绩效的机会,并进行排序,识别结果须记录。 注:机会可能与潜在的能源、同城可再生能源和其他可替代能源(如余能)的使用有关。 组织应按照规定的时间间隔定期进行能源评审,当设施、同城设备、同城系统、同城过程发生显著变化时,应进行必要的能源评审。”




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物业管理作为物业的后期管理,是确保物业保值增值的重要手段。在我国,物业管理尚属起步晚的"朝阳产业", 但从目前物业管理运营市场来看,企业的管理决策对物业管理的认识,大多停留在平面的服务层面上,如设夜行灯、安排门卫值班等等,虽然是必须的,但这种平面式的服务内容缺乏想象,没有独创,往往是事倍功半,工作效率低下,不能满足业主的各种需求。 病因在于物业管理公司内部管理运营结构不合理,管理技术落后,首先是观念没有彻底改变,传统型管理占主导地位,虽然强调了服务,但因其是平面式的,有"表"没有及"里",所以仅仅是解决了为业主服务这一面,而忽视了如何为业主提供高质量服务的一面;其次,物业管理公司运营结构软弱,衔接不佳,内耗大,缺乏一套系统的管理体系,造成业主与管理者、管理者与决策者之间的断层空白,致使问题越积越多,处理时间越来越长,以至于问题终还是得不到解决,不了了之,使物业管理陷入疲软无力的境地。因此,物业管理公司能实现有序管理的当务之急在于要迅速建立起一套规范化、标准化、反应灵敏的动态物业管理体系。 但物业管理要建立一套规范合理的运作机制并不是一件容易的事,规范而又合理的东西往往是许多经验的长期积累,且需经过多年的探索验证。而对国内众多物业管理公司来说,刚刚兴起的这个行业让大家多少有点赶鸭子上架的味道,且往往又是物业开发商的无奈之举,与物业开发商多有些"血缘"关系。因此,如何迅速建立起一套适切合理的牧业管理体系,是目前物业管理公司所关注的一个重要问题。目前,国内一些起步较早、崇尚规范经营的物业管理公司都在尝试导入ISO9000来建立自己的运作体系,通过一段时间的运作,已在物业管理上取得一些佳绩。 对物业管理公司而言,要建立起一套物业管理体系有三个关键方面要注意,即管理职责、质量体系结构及人员和物质资源。这三个关键方面的焦点是业主,只有这三个关键方面相互协调时,才能保证业主满意。ISO9000的建立意在强调业主的重要,与业主接触面上的质量控制的重要。物业管理如不能很好控制与业主接触面上的质量,服务质量就难以形成。 结合物业管理实际情况及今后的发展,据此建立起一个科学完善的"合同评审程序",识别并确定客户的需求,同时判断自己是否具有满足业主需求的能力。区分出哪些是自己能够提供的服务项目,哪些是由外部服务组织提供的服务项目。外部伺服性服务组织的选择,可依据实际情况建立"分包商选择与管理程序",以分承包方的形式进行,并将有关分包服务项目列入与分承包方签署的分包合同或协议中。 对提供的服务按实际情况建立"服务过程查核程序"、"服务过程状态识别程序","服务管理程序"进行服务质量的全程管理,并对其结果追踪确认。同时建立"公共设施、器材管理程序"、建立"维护保洁控制程序"、"紧急应变作业程序"、"人员进驻控制程序"和"保安驻警控制程序",以给物业管理正常运作提供运行保障和保障。 物业ISO9001标准建立起一个开放式的信息沟通体系,如建立:"客户满意度调查程序"、"客户抱怨处理程序",并通过至少每年一次对业主进行"需求的连续评审"。建立的"新服务项目企划程序"策划新服务项目,以向业主尽可能多提供按需服务,从而促使物业管理公司走出管理的消极状态。 对物业管理服务中存在的问题,建立"服务的鉴别与追溯性程序",建立"不符合服务控制程序",建立"纠正与措施程序"等改进措施加以自我改进完善。在物业管理公司内部管理上,可以通过实际情况建立"管理责任程序",建立"文件与资料控制程序",建立"机电设备控制程序"、"行政服务控制程序",建立"进料控制程序",建立"库存作业管理程序"、"搬运控制程序"、"交房作业管理程序"加以内部规范管理;通过建立"质量记录管理程序"如实记录运行中的活动结果,并妥善保存这些记录,以提供作为内部及第三方审核的证据;并建立"统计技术管理程序"对这些质量记录加以统计并进行技术分析。同时,通过建立"内部管理审核程序"以完善内部管理审核体系。 在人力资源的配备上,根据实际工作需要设置部门和人员,要求建立"工作职责说明书",规定定量、定性的服务内容和服务应达到的水准,避免人浮于事的弊端。并按ISO9001标准之建立"培训管理程序",对全体员工进行物业管理基本知识、岗位任职资格等培训,并进行资格确认,以保证公司员工对公司完善管理、公司发展的适应,使物业管理公司在建好一个企业的同时,更培养锻炼了一支队伍。 物业ISO9000认证体系是一种从管理模式向服务模式进化的体系,它所强调的是将服务作为一种商品,确保被服务者在使用过程中的满意程度,是一种服务质量承诺的兑现,强调人对人的服务,是一个为业主提供综合性整合化服务的系统。这个体系的建立将使物业管理逐步朝为业主按需提供服务的理想化方向发展,并以其全新体制的优势促使物业管理真正成为产业经济活动,以塑造众多的需求群体和拉动巨大的需求市场,以此影响、优化物业管理的市场环境,推动物业管理的发展。




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